再鼎医药与韩美药品正式签署战略合作协议韩美药品怎么样

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再鼎医药与韩美药业于2016年5月18日在苏州金鸡湖畔正式签署战略合作协议,再鼎医药董事长兼CEO杜莹博士、韩美药品CEO Gwan Sun Lee博士共同出席签约仪式。杜莹博士在签约仪式上表示,“再鼎医药和韩美药品合作的目标就是,致力为中国病患带来好的、更高效的治疗药物。”

据了解,2015年11月,再鼎便与韩美药品签署协议,再鼎独家购得韩美HM61713在中国地区的研发、生产和销售权,该药物主要用来治疗非小细胞肺癌。HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂,针对T790M突变的肿瘤。在2015年的ASCO年会上,韩美公布了HM61713的I/II期临床试验中期数据,结果表明该药物在有效性和安全性方面均表现出色。中国的非小细胞肺癌患者数占全球患者总量的46%,而这一数字到2020年将会激增至62%。这也表明该非小细胞肺癌治疗药物一旦在中国上市,将会迎来极为广阔的市场。

杜莹博士在签约仪式上介绍到,“再鼎医药和韩美药品两家企业,都非常注重并也在极力推动创新,致力于为患者带来更高效的治疗药物。韩美药品的非小细胞肺癌治疗药物上周传来好消息,获得了韩国FDA的批准;同时该项目也进入美国FDA快速审批通道,预计2017年获批准;中国CFDA也开始受理,受理通过后很快将开展临床试验。”

杜莹说,“从签约到受理,只花费了短短6个月的时间,这是非常了不起的,也是在过去的跨国公司合作案例中前所未见的。所以我们和韩美进一步建立战略合作联盟,在研发新药物、临床试验等方面开展更广泛的合作。”

再鼎医药(苏州)有限公司(简称“再鼎医药”)2015年8月落户于苏州生物纳米园,主要致力于自身免疫性疫病、心脑血管疾病以及癌症创新药物的研究开发。再鼎医药由被美国权威杂志FierceBiotech评为2015年全球生物医学界12名最杰出的女性之一、美国《福布斯》杂志封面人物—杜莹博士领衔,曾创立和记黄埔医药上海有限公司与和黄中国医药科技有限公司,并成功在英国上市,其团队均在国际领先大型跨国制药公司担任过要职,拥有多个创新药物研发与生产经验,并于2015年获得苏州工业园区重大领军团队。再鼎医药于2016年1月14日完成了B轮1亿美元的融资,估值已超过5亿美元。

自落户苏州工业园区以来,得到了园区领导的大力支持。2015年,再鼎医药引进开发6个创新药物项目,开创了中国年度引进药物之最,其中与韩国第一大制药企业韩美药业的合作更是得到了全球业内人士的重点关注,授权再鼎医药在中国独家开发、生产与销售其治疗表皮生长因子受体突变阳性肺癌的小分子靶向抑制剂ZL-2303,该药物已在国外完成了临床II期试验。ZL-2303的引进有望成为中国第一个治疗表皮生长因子受体突变阳性肺癌的药物,填补国内治疗该疾病的空白。ZL-2303的产业化基地已落户苏州生物产业园,一期投入资金将超过1亿人民币,主要用于GMP制剂生产厂房的建设。

韩美药品选择再鼎医药作为合作伙伴,也是看中再鼎医药具备完善的研发体系和研发能力,这将使得韩美非小细胞肺癌治疗药物在中国上市成为可能。韩美非常希望能尽快为中国的肺癌患者带来新的治疗选择。韩美制药CEO Gwan Sun Lee博士如是说。

Gwan Sun Lee博士表示,在中国开放式创新是非常重要,韩美也希望能够和国内相关部门进行合作,不仅仅是在研发方面、市场方面和资金方面进行合作,有任何好的建议,韩美都愿意尝试。未来,韩美将在国内投入2亿的资金到生物制剂的研发中。

关于再鼎医药

关于韩美药品

韩美药业成立于1973年,专注于世界级创新药物的研发,包括作用于肿瘤、自身免疫病和代谢紊乱的生物药、化学药及多肽药物,是韩国新晋第一大制药企业。韩美药业是韩国研发费用投入最多的制药企业之一,每年投入的研发费用约占年销售额的20%。2015年韩美药业营收达到13175亿韩元(合人民币75.3亿元),净利润为1621亿韩元(合人民币9.1亿元),同比增长274%。韩美药业已成功研发出具有市场潜力的多款产品,研发管线中共有28个项目,其中处于临床3期的项目有6个,临床2期的项目有6个,临床1期的项目8个,临床前阶段的项目有8个,研发产品获得国际巨头礼来、勃林格殷格翰、赛诺菲、默沙东等大药企的青睐,创下了韩国制药业历史上最大规模的技术出口记录。

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